Dans cette étude thaïlandaise randomisée et contrôlée en double aveugle, des patients souffrant de dyspepsie ont été traités par un médicament classique, par une combinaison de médicaments et par un extrait de curcuma en monothérapie. Cette étude semble être la première comparaison directe montrant l’efficacité de la curcumine par rapport à l’oméprazole dans le traitement de la dyspepsie fonctionnelle. La curcumine s’est avérée efficace dans tous les sous-types de dyspepsie fonctionnelle. La curcumine et l’oméprazole étaient tous deux efficaces contre la dyspepsie fonctionnelle et ne semblaient pas avoir d’effet synergique.
Introduction
En soins primaires, la première approche pour traiter la dyspepsie fonctionnelle comprend généralement une combinaison de modifications comportementales et alimentaires et de médicaments en vente libre. Les modifications comportementales et alimentaires visent à s’attaquer aux facteurs déclencheurs et aux facteurs liés au mode de vie qui peuvent contribuer aux symptômes. Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) en vente libre sont généralement recommandés comme traitement initial dans plusieurs pays.
Si les symptômes persistent, la dyspepsie est généralement traitée avec de l’oméprazole. Dans cette étude, il s’agissait de montrer une alternative possible avec l’administration d’un extrait de curcuma. Le curcuma, connu scientifiquement sous le nom de Curcuma longa L., est utilisé intensivement depuis longtemps. Cette plante contient une substance active précieuse, la curcumine, qui est utilisée à la fois en usage externe et par voie orale à des fins médicales. La curcumine est souvent utilisée dans des crèmes de soin et des produits cosmétiques, mais elle est également disponible sous forme de capsules de poudre utilisées pour traiter divers troubles gastro-intestinaux, y compris la dyspepsie. Les résultats récents d’une revue Cochrane indiquent que la curcumine peut entraîner une amélioration modérée des symptômes de la dyspepsie par rapport à un placebo.10 Cependant, il n’existe actuellement aucune preuve directe de l’efficacité de la curcumine par rapport aux médicaments traditionnels.
Méthodes
Conception de l’étude
Cette étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles, a été menée de janvier 2019 à 2021 à l’Institut de médecine traditionnelle thaïlandaise et à l’Hôpital Chao Phraya Abhaibhubejhr. Les patients participant à l’étude ont été répartis de manière aléatoire dans l’un des trois groupes : Curcumine plus oméprazole (C+O), curcumine seule (C seulement) et oméprazole seul (O seulement). Les résultats de l’étude ont été publiés conformément aux directives CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) et à l’extension CONSORT Herbal.
Population de l’étude
Les patients qui étaient prêts à participer à cette étude ont été évalués pour leur éligibilité : Symptômes compatibles avec une dyspepsie fonctionnelle selon les critères de Rome IV, âge compris entre 18 et 70 ans, statut de performance 0 ou 1 de l’Eastern Cooperative Oncology Group (indiquant un bon état de santé général), pas de prise d’aspirine ou d’anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des 3 derniers mois, pas de prise de curcumine ou d’aliments contenant de la curcumine (environ. 250 mg par jour) au cours des 4 semaines précédant l’étude, aucun symptôme lié au syndrome du côlon irritable (comme la constipation, la diarrhée et les selles fréquentes), aucune utilisation de médicaments à base de plantes ou de médicaments pouvant affecter les symptômes ou les troubles gastro-intestinaux, et aucune prise d’IPP au cours des 4 semaines précédant l’étude. Les critères d’exclusion étaient les suivants : Grossesse ou allaitement, allergie à la curcumine, présence de calculs biliaires, inflammation sévère de la muqueuse gastrique, de la muqueuse œsophagienne ou de la muqueuse intestinale, infection antérieure par le germe gastrique H. pylori, coexistence de maladies susceptibles d’interférer avec le traitement de la dyspepsie fonctionnelle ou présence de symptômes ou de signes physiques évocateurs de maladies graves incompatibles avec la dyspepsie fonctionnelle.
Traitement et protocole de sécurité
Le médicament à base de plantes utilisé dans cette étude était la curcumine, un composé naturel du curcuma, également connu sous le nom de Curcuma longa L. Il a été administré sous la forme de gélules de poudre contenant 250 mg de curcumine. Avant le début de l’étude, les gélules de curcumine ont été soumises à un contrôle qualitatif afin de garantir leur qualité et leur pureté, ainsi que leur conformité à la législation. Des mesures rigoureuses ont été effectuées pour confirmer la présence de curcumine et l’absence d’impuretés ou de contaminants par le Herb and Thai Traditional Medicine Development, Department of Thai Traditional and Alternative Medicine, Ministry of Public Health.
Résultats
La phase de recrutement pour cette étude a débuté le 27 juin 2019 et la période de suivi s’est terminée le 31 janvier 2020. 241 patients au total ont été évalués pour leur éligibilité ; 206 d’entre eux répondaient aux critères d’inclusion et ont été inclus et randomisés dans l’un des trois groupes. La raison la plus fréquente de non-participation était l’incompatibilité avec le diagnostic de dyspepsie fonctionnelle, suivie par le mauvais âge, la prise récente d’IPP, la grossesse ou l’allaitement, l’infection actuelle par H. pylori et le refus de consentement. Au total, 69, 69 et 68 patients ont été répartis de manière aléatoire dans les groupes C+O, C et O ; 16, 20 et 19 d’entre eux ont été éliminés, respectivement. La force de l’étude réside dans sa pertinence pour la pratique clinique quotidienne, car elle offre d’autres options médicamenteuses en plus des IPP, sans effets secondaires supplémentaires. Il s’agit de la première étude bien conçue comparant la curcumine aux IPP dans la dyspepsie fonctionnelle, avec confirmation par endoscopie et exclusion de l’infection à H. pylori. Les limites de cette étude incluaient le faible nombre de patients dont le suivi a échoué et l’absence de données sur le suivi à long terme. Les études futures devraient examiner les bénéfices et les dommages à long terme (au moins 6 à 12 mois) de la curcumine dans la dyspepsie fonctionnelle, l’utilisation à long terme de la curcumine si nécessaire dans la dyspepsie fonctionnelle et l’efficacité de la curcumine dans d’autres maladies gastro-intestinales fonctionnelles.
Conclusion
La curcumine et l’oméprazole ont eu une efficacité comparable dans la dyspepsie fonctionnelle, sans effet de synergie apparent.